GB 11243-2008 医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
作者:标准资料网
时间:2024-05-11 03:10:16
浏览:9975
来源:标准资料网
下载地址: 点击此处下载
基本信息
| 标准名称： | 医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 |
| 英文名称： | Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for safety of baby incubators |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用电子仪器设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 诊断设备 |
| 替代情况： | 替代GB 11243-2000 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2008-12-30 |
| 实施日期： | 2010-03-01 |
| 首发日期： | 1989-03-31 |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5) |
| 起草单位： | 上海市医疗器械检测所 |
| 起草人： | 卓越、俞及 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-03-01 |
| 页数： | 24页 |
| 计划单号： | 20065202-Q-464 |
适用范围
本标准规定了本标准中2.1.101所定义的培养箱的安全要求。
本标准不适用于供运输婴儿用的运输用培养箱1）。
本标准的目的是为培养箱规定出要求，以便对患者和使用者的危害减至最低，并规定出鉴别是否符合要求的试验。
前言
没有内容
目录
前言Ⅰ 引言Ⅱ 第一篇 概述１ １ 适用范围和目的１ ２ 术语和定义１ ３ 通用要求２ ４ 试验的通用要求３ ６ 识别、标记和文件３ 第二篇 环境条件４ １０ 环境条件４ 第三篇 对电击危险的防护４ ２０ 电介质强度４ 第四篇 对机械危险的防护４ ２１ 机械强度４ ２２ 运动部件５ ２４ 正常使用时的稳定性５ 第七篇 对超温和其他安全方面危险的防护６ ４２ 超温６ ４３ 防火６ ４４ 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性７ ４６ 人为差错７ ４９ 供电电源的中断７ 第八篇 工作数据的准确性和危险输出的防止８ ５０ 工作数据的准确性８ 第十篇 结构要求９ ５４ 概述９ ５５ 外壳和罩盖９ ５６ 元器件和组件１０ 第十一篇 补充要求１１ １０１ 报警１１ １０２ 声压级１２ １０３ 加湿装置１２ １０４ 箱罩内最大空气速率１２ １０５ 二氧化碳（ＣＯ２）浓度１２ 附录Ｌ （规范性附录） 参考文献———本标准提到的出版物１５ 附录ＡＡ （资料性附录） 导则和原理说明１６ 图１０１ １３ 图１０２ １３ 图１０３ 本标准主要要求的图解１４
引用标准
没有内容
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医用电子仪器设备 医药卫生技术 医疗设备 诊断设备
下载地址:
点击此处下载